אפליקציות רפואיות ראשונות שנבנו באמצעות AppleS לא יחלקו נתונים עבור רווח מסחרי

כמו דאגה גדל על איסוף נתונים על ידי יישומים ניידים, אפל וחברות המעורבות עם החדש שלה ResearchKit במסגרת פיתוח תוכנה עבור מחקרים רפואיים אומרים למשתמשים של חמשת היישומים הראשונים אין מה לדאוג. גישה לנתונים רפואיים שנאספו על ידי היישומים תוגבל לחוקרים מוסמכים ונמנעה משימוש מסחרי, והאפליקציות לא יתעמקו בתכנים האישיים המאוחסנים בטלפון חכם, לפי החברות.

Sage Bionetworks, ארגון ללא מטרות רווח ארגון מחקר ביו-רפואי בסיאטל, מטפל באיסוף, בזיהוי ואחסון של נתוני הבריאות שנאספו מתוך חמשת היישומים שפותחו ב- ResearchKit, כריסטין סובר, מדען ראשי, ראש לפתוח את נתוני מדעי המדע ב- Sage, אמר בראיון לדוא"ל. "אנו מקפידים ככל שניתן על שמירת הנתונים כסודיים ככל האפשר", אמר סובר. ועדת ביקורת עצמאית בחנה את הפרוטוקולים של כל מחקר ואת תהליך ההסכמה ושקל את הסיכונים של השתתפות במחקר זה כנגד ההטבות, היא אמרה. ResearchKit מאפשר למפתחים ליצור יישומים שניתן להשתמש בהם למחקרים רפואיים, מה שהופך למעשה את הטלפון החכם למכשיר אבחון. אדם מוריד את האפליקציה מחנות iTunes, מסכים להשתתף במחקר ומבצע את הפונקציות הנשאלות על ידי האפליקציה, הכוללות השלמת בדיקות והזנת מידע על ההיסטוריה הרפואית.

Apple הציגה דוגמאות ליישומי ResearchKit באירוע של יום שני, כולל פרקינסון mPower מחקר App על ידי סייג Bionetworks, אשר נועד לאסוף נתונים מחולי פרקינסון.

חמשת היישומים הראשונים שפותחה עם ResearchKit לראשונה ביום שני. המסגרת תהיה זמינה בדרך כלל בחודש אפריל. לעת עתה, ResearchKit יכול לשמש רק כדי לפתח יישומים iPhone. עם זאת, אפל דיברה בהתלהבות על הפוטנציאל של ResearchKit כדי לעזור עם מחקרים רפואיים, הוא התייחס גם לחששות בנוגע לטיפול בנתוני בריאות על ידי אפליקציות לנייד. אין דבר רגיש יותר מאשר נתונים רפואיים של אדם, אמר ג 'ף ויליאמס, סגן נשיא בכיר של אפל של פעולות, והוסיף כי אנשים יקבעו כיצד לשתף את הנתונים הרפואיים שלהם. "אפל לא תראה את הנתונים שלך", אמר סובר. "סייג 'משמש כמרכז מרכזי לנתונים שנאספו על ידי היישומים", אמר סובר. סייג סייע לפתח שניים מתוך חמשת היישומים, אחד למחלת פרקינסון, הנקראת פרקינסון mPower והשני, שתף את המסע, על מנת ללמוד תסמינים לאחר טיפול בסרטן השד.

הנתונים שמקבל סייג מאפליקציות המחקר הרפואי מכילים מידע בריאותי ומידע אישי כולל שם אדם, כתובת דוא"ל ותאריך לידה. Sage ואז רצועות את המידע האישי, מצפין אותו ומאחסן את הנתונים בשרת. קוד אקראי קשור לנתוני המחקר של האדם, "ושומר על מיפוי מוצפן בין חשבון משתתף לנתוני מחקר של משתתף", אומר סובר. רק מארגני המחקר וצוות ה- IT יכולים לגשת לנתוני המחקר המאוחסנים , אמר סובר, חוזר ומזכיר כי המידע הוא אפילו מחוץ לתחום אפל.

שרתים אלה מופעלים על ידי אמזון שירותי אינטרנט, על פי מדיניות הפרטיות של יישום האסטמה שפותח על ידי הר. בית החולים "סיני" בניו יורק. Mt. סיני ו סייג 'שולטות על חשבון ה- AWS לאפליקציה זו, המאפשרת לאנשים להשתתף במחקר אסטמה, כך לפי המדיניות. [

] תקנות HIPAA (ביטוח ניידות ביטוח וחשבון) אינן חלות על נתונים שנרכשו ושיתפו למחקר, אמר סובר. HIPAA הוא חוק בארה"ב שנועד להגן על המידע הרפואי של אנשים"במקום זאת, הסכמה מדעת שהמשתתפת מסכימה לקבוע כיצד ניתן להשתמש בנתונים", היא אומרת. עם זאת, הנתונים מוצפנים כאשר הם מועברים ל- Sage ומערכות הענן המאחסנות את המידע הם תואמי HIPAA. אריק שאדט, מנהל מכון אייקן בהר סיני. "אנחנו נפגשים או עולים על הסטנדרטים בתעשייה לגבי תקשורת מאובטחת ואחסון של נתונים רגישים", אמר.

פרטים אישיים כמו שמות פרטיים ושמות, חתימות וכתובות דוא"ל נדרשים בכל מחקר רפואי, אומר אלן Yeung, קרדיולוג ב סטנפורד רפואה שהיה מעורב בפיתוח של בית החולים App, MyHeart Counts, אשר עוסק בריאות הלב. "חתימה על טופס ההסכמה מעניקה לחוקרי סטנפורד לרפואה גישה לנתוני הבריאות", כתב החוקר. סטנפורד רפואה עשויה לשתף נתונים מצטברים עם חוקרים מאושרים אחרים המבקשים זאת, אמר Yeung. עם זאת, למשתתפים יש אפשרות לבחור אם הנתונים שלהם נכללים במערך הנתונים המצטבר.

במקרים שבהם הנתונים משותפים עם חוקרים מחוץ לסטנפורד מדיסין, היא אינה מכילה מידע אישי מאז שהיא מלוקטת. Yeung. החוקרים, למשל, יכלו לבקש לראות את הנתונים המצטברים על המרחק הממוצע שאדם הולך בו בזמן פעילות גופנית.

הנתונים הרפואיים שנאספו על ידי יישום המחקר הרפואי אינם ניתנים לקישור למספר טלפון ולא לשיתוף עם ארגונים ללא כוונת רווח או חברות ביטוח, אמר Yeung.

עם זאת, סטנפורד רפואה יהיה המפתח לזהות אנשים המשתתפים במחקר החכם הרפואי. בית החולים יזהה אדם רק אם יצטרך ליצור קשר איתם בגלל בעיה, אמר יונג. "מפתח זה רק יושב אתנו. לאף אחד אחר אין את זה. לא אפל, לא סייג, "אמר יונג. הוא הדגיש כי אנשים חייבים להצטרף ללימודים אלה ולחתום על טופס הסכמה המסביר כיצד הנתונים שלהם נמצאים בשימוש משותף.

האפליקציה שפותחה על ידי הר. סיני אינו "מקשר את אנשי הקשר האישיים שלך, יישומים אחרים, הרגלי שימוש בטלפון, תוכן הודעות טקסט, תמונות אישיות או אתרי אינטרנט שבהם ביקרת", בהתאם למדיניות הפרטיות של התוכנית. שני האפליקציות של סייג סייעו ביצירת הנחיות פרטיות דומות ולא "ניגשו לאנשי קשר אישיים, ליישומים אחרים, לתוכן הודעות טקסט או לאתרי אינטרנט שביקרו".

כשנשאל איזה גוף יהיה אחראי על ResearchKit הולך קדימה, כי מסגרת קוד פתוח יתווספו לאורך זמן, ו סירב להיות ספציפי יותר.

Yeung רוצה לראות ResearchKit מועבר אנדרואיד כך מחקרים אינם מוגבלים למשתתפים עם מכשירי iPhone. "גם אפל הסכימה עם זה, "אמר. <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<

"בסופו של דבר, זה יהיה המקרה? אני לא ממש בטוח ", הוא אומר." סייג 'לא קשור לאפל ואין סיבות טכניות המונעות מהארגון לתמוך בסופו של דבר באנדרואיד ", אומר סוור' סוור ', שסירב להגיב על תוכניות עתידיות. > יישומים שפותחו עם ResearchKit אינם נדרשים להשתמש Sage ו- Apple אינו תומך בשירותי איסוף הנתונים של המלכ"ר, אמר Suver. המוסדות שמאחורי קבוצת האפליקציות הראשונה הסכימו להשתמש ב- Sage.

"Sage תשמח לדון בשאלה כיצד השירותים שלנו יכולים לשמש קבוצות אחרות המעוניינות לבנות אפליקציות לימוד לנייד", אמרה.